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领域: 药品 医疗器械
擅长:GMP生产管理,厂房建设,设备确认,工艺验证,技术转移
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擅长:生物(疫苗,单抗,血液制品)和化药(片剂,胶囊)厂房设计,建...
领域: 医疗器械
擅长:QMS体系建设咨询,注册策划
领域: 药品 食品保健品 医疗器械
擅长:药品GMP合规性,验证管理,厂房筹建,风险管理等
擅长:医疗器械法规、体系和注册
擅长:医疗器械全生命周期合规,尤其擅长注册,临床试验,以及后市场监...
擅长:GSP审计、认证、飞检、培训,医疗机构药事管理、院内制剂申报...
擅长:原料药欧洲注册,IVD II类 化学发光、POCT免疫层析、...
擅长:医疗器械注册、质量体系
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