行业经验
从事药品行业，医疗器械行业17年，精通GMP,13485.ISo9001等，多次主导至少10个以上GMP和和欧盟CE认证，并顺利通过，参与筹建多个符合FDA要求的厂房和实验室，在体系搭建，验证管理，风险管理，厂房筹建等方面有丰富的经验。可以进行线上培训指导，项目文件编写等。
项目经验
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