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“比价神器”上线，买药必看！价格战下的生死竞速，药企如何应对？

目前全国已经有29个省份上线了定点药店的“比价小程序”，能一键查询药品价格，实时比对，还能导航位置。就是说以后我们买药，想知道在哪可以买，在不同药店分别是多少钱，手机上查一下就知道了。

2025-02-24

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便民新举措，复方公英胶囊转为非处方药，药企需谨记3个时间节点！

昨日，国家药监局发布公告，将复方公英胶囊转换为非处方药管理，相关药企需注意以下时间节点。

2025-02-20

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特朗普政府“大规模裁员”，直指 FDA!

据新华社报道，美国政府近期大规模裁员风波已剑指食品和药物管理局(FDA)，被裁员者大多为药管局新近雇用、从事食品与医疗器械等产品安全评估的试用期员工。"

2025-02-19

未来可期！国家局2024年度医疗器械注册工作报告总结

2024年，国家药监局批准了65个创新医疗器械，已连续两年维持高位！

2025-02-18

B证申报，企业常见问题有哪些？批量解答！

1、企业负责人是否可以兼任法定代表人？2、和受托方签订的质量协议中，明确了B证公司只负责稳定性考察的检验，申报时还会对B证公司的化验室进行现场检查吗？

2025-02-17

“双无”保健食品，迎来集中换证！企业如何操作？

国家市监局在2024年11月1日就发布了公告，要求目前在产在售，但是没有有效期和产品技术要求的保健食品，要集中换证。今年1月，广东省就已经率先组织完成“双无”保健食品的换证核查工作。

2025-02-14

集采廉价药，血压不降、麻药不睡、泻药不泻？官方辟谣！

不久前专家对集采药的质疑瞬间将国采模式推上风口浪尖，而经过医保、药监部门的调研，国家药监局也对此作出了“官方辟谣”。

2025-02-13

重点关注！2月28日截止，出口药品生产监督管理，新规多变！

昨日，国家药监局再次公开发布《出口药品生产监督管理规定》的征求意见稿，对比24年8月6日发布意见稿来说，变动颇多，涉及药品出口或境内外委托生产的企业需要额外注意！

2025-02-10

医疗器械样品研发，跨省委托生产的合规路径与关键步骤

一家深圳企业，正在研发有源医疗器械产品，但不具备生产能力。想要跨省委托有资质的企业生产样品，获得注册证后继续委托其生产。此计划是否可行？

2025-02-10

加强监管！特殊药品及含特复方制剂管理重点！

江苏省药监局发布新规，重点加强了特殊药品和含特复方制剂的管理，今天就该新规和大家聊聊后续要重点关注的监管要求和管理环节。

2025-02-08

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