合规导向-CIO在线

前期回顾：在前两期监管检查与企业责任中，我们对广东省与北京市药械生产企业的监管检查力度进行探讨，回顾其整体的变化过程并分析其背后的原因。推测在2024年，广东省与北京市的监管部门对于药械生产企业的监管力度都会持续加强。本期，我们将研究山东省的监管检查力度，山东省医药产业规模约占全国十分之一，拥有完整的产业链和众多龙头骨干企业，是推动中国医药行业发展的重要力量。同为我国医药大省，本文继续深入探究近几

2024-09-11

化妆品委托生产，委托方应如何实施留样管理制度？

化妆品委托生产，委托方应如何实施留样管理制度？涉及自行留样、留样地点、留样数量和期限、留样记录和处理...

2024-09-10

处罚| 淘宝商家被罚没747万！因其销售的进口品牌化妆品未经备案！

近日，北京某化妆品企业因销售未经备案的进口化妆品，而被海淀区市监局依法查处。据悉，该司旗下在售的14款进口化妆品无法提供化妆品备案资质，其负责人解释化妆品来源为海关罚没后拍卖所得，并提交了相关证明材料以证实这些化妆品的合法性和来源...

2024-09-06

监管检查与企业责任——药械检查力度回顾分析（北京篇）

前期回顾：在上一期监管检查与企业责任中，我们对广东省药械化生产企业的监管检查力度进行探讨，回顾其整体的变化过程并分析其背后的原因，推测在2024年广东省可能会迎来一波监管浪潮。本期，我们将聚焦于北京市——中国医药健康产业的重要中心，深入探究近几年北京市监管部门对药械生产企业监管检查力度的变化情况，以了解头部城市监管政策的落实情况。根据“CIO在线”的统计，2020年到2023年间，监管部门对究北京

2024-09-04

化妆品完整版安全评估备案解答

根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作，让我们从头开始，一步一步地走进化妆品完整版安全评估。问题1：化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些？答：主要法规：《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品安全技术规

2024-08-29