发布时间:2024-07-22 收藏
CIO药品GSP年度服务,为企业提供全面系统的培训课程以及答疑服务!
近年来,药品经营监管日益严格,飞检常态下,众多企业在“人员培训”上被检出缺陷问题。
1、存在个别培训后没有记录、未建立培训档案的问题;
2、存在未及时培训新颁布实施的相关法律法规的问题:
3、存在个别岗位人员未能正确履职的问题;
4、存在缺少关键人员岗前培训的问题;
5、存在质量管理员兼职门店企业负责人的问题;
6、存在质量管理人员对个别法律法规不熟悉等问题;
7、存在《药品管理法》基本知识培训未进行考核等问题;
无培训记录、未及时培训新规内容、人员未能正确履职、缺少岗前培训、人员违规兼任、对法规条款不熟悉、未进行培训考核等等等等问题,都给企业带来了相当棘手的合规挑战。
针对企业内部培训无法有效开展,员工日常工作中遇到问题无从解决等问题,
为解决企业上述问题,CIO带来一套全新的解决方案——药品GSP年度服务,助企业轻松应对挑战!
服务将涵盖药品经营企业的培训需求和实操解答
1、提供药品GSP基础培训课程。
——针对药品零售企业、连锁企业和批发企业,对应定制了系统性的培训课程,培训内容涉及“政策解读”“质量管理”“人员岗位培训”“基础知识”和“操作流程”等方面,致力于为企业提供全面覆盖性的课程指导。
同时,基于政策变化和实操需求,我们每月会保持2节以上的课程更新。
2、建立保存企业GSP培训档案
——企业培训课程均有设置考试,供企业学习后巩固知识,且系统会自动为企业保存GSP培训档案,企业可在平台查看并下载培训信息,包括参与人员、培训记录、考试成绩、答题卷和证书获得情况。
3、提供每周在线答疑服务
——每周都会邀请专家老师进行一次在线集中答疑,企业在日常工作遇到的GSP问题,都可反馈工作人员,或直接在直播间提问,老师会一一解答,关注自身问题的同时也要倾听思考他人的问题。
药品GSP年度服务不仅是一套完整的培训体系,也是一个充满互动和系统学习的过程。
帮助企业系统构建完善的合规知识体系,让您的团队更加专业、更加高效,让您全员全年无忧!
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。