【典型案例】广东省药品专项行动，生产不符合备案的产品技术要求的医疗器械！

广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例分享，

深圳某公司生产不符合备案的产品技术要求的医疗器械案。

据查，该司仓库中的一批留样品“液体敷料”，

其生产记录和产品实物皆显示，产品是由注射器玻璃针管和注射器用推杆、活塞和液体组成，为玻璃注射器状，头端可接注射针头，

上述内容与已经备案产品技术要求标明的内容“产品的容器为瓶状和袋状”不相符。

该司擅自将已经备案的第一类医疗器械“液体敷料”非法改装为头端可接注射针头，不仅违法，更可能产生较大风险。

因此，广东省深圳市市场稽查局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项规定，对其处以罚没款56202元的行政处罚。

该案的开展对医美产品违法生产源头进行了严厉打击，更是有效保障消费者的用械安全。