发布时间:2024-06-24 收藏
CIO竭诚服务于政府监管!2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”监管能力提升网络培训班,完美落幕!
为加强肇庆市市场监管系统“两品一械”生产经营及使用环节的监管质量,
提升“两品一械”生产经营科学监管的能力和水平。
肇庆市市场监督管理局联合广东省医药合规促进会、CIO合规保证组织
针对其“两品一械”监管人员,举办了2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”监管能力提升网络培训班。
为期7天,邀请了数位行业资深老师授课,培训内容主要有以下:
第一节 《药品经营和使用管理办法》宣贯及重点解析
第二节 药品零售经营和医疗机构药品检查实务与常见违规案例分析
第三节 麻精毒等特殊药品监管要点培训
第四节 药品网络销售监管要点培训
第五节 常见药品经营许可情形以及资料判定实务
第六节 医疗器械分类目录与判定实务
第七节 《医疗器械经营质量管理规范》宣贯及重点解析
第八节 医疗器械日常经营质量管理检查实务与常见违规案例分析
第九节 医疗器械网络销售检查要点
第十节 常见医疗器械经营备案、许可情形以及资料判定实务
第十一节 化妆品网络经营管理办法
第十二节 牙膏管理办法
第十三节 化妆品检查管理办法解读
第十四节 常见化妆品备案、许可注意事项以及资料判定实务
培训过程中,学员们提出了不少问题,同时我们也了解了目前监管检查的具体要求和重点范围和目前药械化企业常见的缺陷项。
同时,我们也是收获了学员满满的肯定。
最后,我司始终竭诚为政府部门提供基层监管培训服务,用针对性的培训方案,满足监管人员特定的监管技能培训,联系CIO了解详情。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。