发布时间:2024-03-08 收藏
首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会
近年来,企业合规日益兴起,合规激励原则也是立法、执法机关一直在推进的工程。
然而,企业为什么要合规管理?如何加强合规管理体系的建设?医药行业的处罚信息繁多而复杂,企业如何从中获取关键信息规避风险?财税合规管理方式又有哪些?如何进行?等等问题萦绕着各个企业。
我想合规,但不知如何更好的合规。
那么为此,广东省医药合规促进会联合了沈阳药科大学企业合规指数研究课题组、广东省法学会卫生法学研究会、上海倍通医药、成都一蟹科技·云药客,共同举办了“首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会”,
会议将于2024年3月21日,在广州琶洲南丰国际会展中心开展,展厅内设有300位坐席,以供药械企业、行业人员自由报名参会,无需报名费用!
会议将以“医药行业进入合规新时代”为主题,围绕医药行业合规信息、企业合规管理体系建设、药械企业合规经营、企业内控及财税合规等方面展开深入交流,
具体会议议程如下:
上午:
· 医药合规信息年度报告分享
· 合规指数发布
· 医药企业合规保障体系建设如何落地实践
· 医药企业合规管理与绩效关系探讨
· 药品网售合规存在的问题及应对策略
下午:
· 医药流通企业处罚案例解析及建议
· 企业营销数字化基础建设与内控风险管理分享
· 药企业务推广与合规管理(财税合规)方式
· 持有人转让上市许可合规路径与要点
· 药械经营合规存在的问题及应对策略
· 医药企业民事合规的常见问题与对策思考
其次,本次会议也邀请了众多名师与我们一同探讨分享,旨在促进医药健康产业高质量发展,促进行业合规生态发展。
最后,CIO再次强调,会议将开展于2024年3月21日,业内人员皆可自由参会。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。