发布时间:2024-02-21 收藏
药品生产企业现场检查注意事项(3),资料准备
1、所有的软件资料提前做好登记和标识,可以集中放置在离会议室或检查现场比较近的房间,调取起来方便,也避免丢失。
2、每次调取资料给检查员看之前,内部人员先过一遍,保证资料准确、充分、一致。
3、各部门资料要分类管理,需保证资料专人管理,不混乱,各负责人员负责自己的资料档案。
4、资料暂存室和现场软件检查的房间都要进行上锁管理。
5、提前准备好企业公章,避免最后申请时急急忙忙。
6、 除了各技术资料,其它资料也需要准备,比如企业关键人员的任命书、会议记录表、企业PPT、人员花名册、产品生产工艺流程图、企业资质证书等等。
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