CIO合规保证组织|云药客
第2届 药械企业合规管理与实务大会
——12月3-4号·广州天河——
打开合规新视野,明晰监管新趋势!
第二届药械企业合规管理与实务大会来了!报名已火热开启!
近两年,中央数次号召企业“合规经营”“深化合规改革”“通过合法合规获得财富”,
那么,药企要——
如何加强内部的合规体系建设?
如何提升推广过程中的管控力度?
如何促使企业合规升级呢?
这些问题都成为了企业转型的关键。
为此,广东省医药合规促进会、CIO合规保证组织、云药客联合承办了
——第2届药械企业合规管理与实务大会
会议将持续2天(2023年12月3-4日),
将围绕【监管政策趋势】【药械推广风险】【合规建设落地】【实操问题剖析】及【走进药企交流】等方面开展。
两日行程,可报名全程/单日
2023年12月3日活动日程如下:
1、合规洞察:监管政策趋势与未来展望的探讨
2、合规自查:药械推广高频风险识别与应对的方式
3、合规护航:合规经验的创新和落地实践
2023年12月4日活动日程如下:
1、闭门会议:合规实操问题的深度剖析和答疑
2、走进药企:统一乘车前往和记黄埔(广州白云山和记黄埔中药有限公司)进行参观与交流
其次,会议将由众多名师来为我们倾情讲解,为药械企业的合规建设添砖加瓦。
最后,CIO再次强调,
会议将开展于2023年12月3日到12月4日,
前100位报名者将享有早鸟价,6折钜惠!
药械人员抓紧时间联系CIO了解报名详情吧!
名师讲座,药企走访|倒计时:24天
联系CIO(私信/致电)了解报名详情!
主办单位:《财务管理研究》杂志社
承办单位:广东省医药合规促进会、CIO合规保证组织、云药客
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。