CIO在线 | 使用指南

医药高质量发展，从合规做起

我们是CIO合规保证组织，提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。

在互联网+效益下，我们创建了【CIO在线】平台，以点到面为全国医药行业从业者提供一站式服务。

【CIO在线】使用指南

CIO在线基于药品、医疗器械、化妆品、特殊食品等领域，

开拓了【三大信息类】和【五大服务类】模块，为医药企业、产业、政府监管和行业从业者提供一站式合规服务。

涉及医药全生命周期服务，包括研发、临床、注册、生产、流通、使用、药物警戒、MAH年报等环节。

信息类模块一，监管查查

现如今监管升级，从业者需及时全面地获取监管信息，各类信息又分散于不同网站，很难及时寻找，怎么办？

监管查查，查处罚信息、查行政许可、查法律法规，

各类监管信息，汇于一览，

更可直接重点关注CDE、药监总局和企业所在地监管信息，下载对应监管文书，

更有专题栏目，帮你快速查找时下政策合集，让你一键了解重点专题内容。

此外，针对法律法规查询，为降低全网搜索查找的时间成本，提高工作效率，

【CIO在线】特别汇编三品一械全生命周期法规地图，

以思维导图分类，涵盖三品一械研发注册、生产经营乃至药物警戒全生命周期的法规条款及依据，让你随时随地点击即可查询。

信息类模块二，办事指南

自监管部门机构改革，企业申报许可事项时常遇到以下问题，去哪办理？找谁办理？要准备什么申报材料？如何落实申报事项？

CIO办事指南汇聚全国各地、不同领域、不同节点的许可事项申报指南，

覆盖三品一械的注册备案、生产许可、经营许可、广告审查、再注册审批等全生命周期，

更具实操视频解说，涉及各许可申报事项的办理部门、方式、地点，及申报条件、办理流程和申请材料等详细内容，

帮助从业者快速解决许可事项办理问题。

信息类模块三，合规导向

信息时代极速发展，网络媒体遍布繁杂又难以区分对错的医药信息，从业者要如何关注行业动态？如何正确解读监管政策？

为更精准、多元化服务大众，CIO开拓合规导向模块，根据不同类别展开以下栏目：

热门视频、导向聚焦，让你一步了解近期业内最受关注信息；

三品一械系列专题，专为不同企业提供对应领域行业信息内容；

活动互动栏目一键深入了解CIO最新动态

视频采访聆听业内声音，和行业大咖一起学习探讨医药合规发展

更多精彩短视频让你闲暇时间也能收获知识

服务类模块一，问答

日常工作遇到疑点难题不知如何下手？条款要求、资料准备不清晰怎么办？

CIO合规问答，行业万千疑问汇聚一堂，可免费查看业内问答，用前人的经验造就你脚下的路，

更多问题点击即可提问，专家在线随时随地为你解答。

更可直接查看专家行业履历，选择心仪专家进行提问，加倍放心。

服务类模块二，文库

企业申报许可但不知如何建立质量文件体系？企业年度内审项目过于繁杂，不知从何下手？

CIO文库栏目提供海量文件体系资料模板，含三品一械领域表格文件、体系文件及各项申报资料和标准依据，满足不同需求。

文件模板支持直接编辑使用！

更有三品一械系列专题，包括生产、零售、连锁、批发企业的质量管理体系文件模板、管理规程、操作规程模板等等。

一步到位，为你提升工作效率并建立强大有效的质量体系。

还可针对企业实际情况提供个性化文件定制服务，实时性、实用性并存！

更多三品一械文件实时推送，包含各项工作细节的文件填写模板，为企业/从业者合规生产经营助力。

服务类模块三，培训

医药监管愈发严苛，不管是药监部门、企业还是个人职业发展上，都越发需要合规能力的提升，以确保行业整体合规高质量发展。

CIO培训就为药监部门、企业、和职业技能提升上提供线下、线上相结合的培训课程。

药监部门：为监管人员做能力提升培训，对监管对象做合规提升培训

企业：基于不同企业及职能与管理需求，提供定制培训，并承接企业全年培训计划

职业技能：针对企业岗位技能和个人职业技能进行职责实操、入门转型的专题系列培训

在此基础上，针对不同需求，线上课程分为单场培训和专题培训，

既满足个别课程的学习需求，如：药品GMP自检法规要点解析、药品经营企业许可检查迎检培训

又提供专题课程的系统性学习。如：质量负责人必备知识专题培训、药品经营企业撰写质量管理体系文件系列课程等等。

同时提供课程对应课件以支持后续留存学习。

另外，想要在学历学位、技能教育上提升自我的，还可报名参加CIO研修班，带你研修硕士，为医药领域培养实践性人才。

服务类模块四，委托定制

企业临检前进行模拟检查但缺乏专业审计人员？新药研发申报上市但不知如何操作？企业筹建想要快速完成证件申报办理？

CIO委托定制模块专为三品一械企业提供审计、认证、培训、顾问、体系建设、许可准入等合规服务，具体包括——

药品MAH、研发临床注册、生产、经营、项目论证、合规审计等系列服务。

如：MAH申请、药品注册申请、药品上市后变更等等

医疗器械产品注册、生产、经营、合规审计等系列服务。

如：医疗器械注册证办理、医疗器械生产许可证办理等等

化妆品注册备案、生产许可、合规审计等系列服务。

如：化妆品注册备案、化妆品生产许可证办理等等

特殊食品注册备案、生产许可、经营许可、合规审计等系列服务。

如：特殊食品注册备案、食品安全企业标准备案等等

企业只需选择所需服务，提交需求，即可获取报价方案并委托CIO专家团队进行一站式服务。

同时，委托定制模块也为政府提供课题研究、基层监管培训、第三方服务（评估、培训、审计）、法规标准起草等服务，竭力于更好的服务于政府监管。

服务类模块五，E邀专家

在医药行业中遇到问题无从解决？为投资决策而烦恼、找不到最佳项目路径，怎么办？

E邀专家，点击即可提交需求，

将为你匹配对应专家，通过电话或视频形式，进行专家访谈、前沿洞见分析、项目可行性研究等服务。

精准对接需求，为你提供专业指导，

分析医药行业趋势、为投研决策助力，

更可开展项目调研，量身定制专属方案。

过往案例如：境内NDA申报指导、中药配方上市指导、新药临床试验申请指导等等

至此，【CIO在线】使用指南已全部介绍完毕，

CIO作为独立专业的第三方力量，一直竭力于成为保障人民群众用药安全的能手、政府科学监管的助手、企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手，日后也会不断开拓新服务新板块，不断支持医药产业转型升级，促进医药行业高质量发展！敬请期待！