案例分享 企业如何进行GMP自查?
企业如何进行GMP自查?

企业如何进行GMP自查?

发布时间:2022-08-04 收藏

视频简介: 企业应如何进行GMP自查?本视频告诉您答案。

详情介绍

案例解析


企业应如何进行GMP自查?

为了保证企业质保体系的有效性,

保证药品生产全过程中得到始终如一的控制,

在GMP实施过程中,

企业需要每隔一个周期,

就组织专人对企业GMP的实施情况做一次全面自查,

或者对企业的重大质量问题进行针对性的自查,

并列出整改措施与限期,

将检查出来的问题列出来,并进行整改,

随后进行抽查或随访,并记录其结果。

在下一个周期自查时,

先检查上一次查出的问题是否已经整改,

整改中有什么问题,

同时将本次查出的问题一并列出来做为再次整改内容。

并且,每次自查的结果和整改方案,都要做好详细的记录。

这里是CIO,在实操中遇到任何问题,都可以咨询我们,

同时CIO也为企业提供药品GMP符合性检查服务,

如有需求,欢迎联系。

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