6月1日起，第三类医疗器械全面监管

案例解析

医疗器械唯一标识系统建立后，

将实现生产、流通、使用全流程可追溯。

那么在此前，

国家药监局、国家卫建委、

国家医保局联合印发的

《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》中，

已明确了，自2022年6月1日起，

生产的医疗器械都应当

具有医疗器械唯一标识，

包括9大类（69个品种）以外的

第三类医疗器械（含体外诊断试剂）。

在上市销售前，

注册人应当按照相关标准或者规范要求

将最小销售单元、

更高级别包装的产品标识和相关数据

上传至医疗器械唯一标识数据库，

确保数据真实、准确、完整、可追溯。

那么对于已经在国家医保局

医保医用耗材分类与代码数据库中

维护信息的医疗器械，

就要在唯一标识数据库中补充完善

医保医用耗材分类与代码字段，

同时要在医保医用耗材分类与代码数据库维护中

完善医疗器械唯一标识相关信息，

并确认与医疗器械唯一标识数据库

数据的一致性。

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