该案例下关联内容:
培训:特殊药品质量管理系列培训
服务:GSP合规审计
案例解析
特殊药品管理一直以来都是非常复杂的
为此,我们特意出了一个系列的内容
会在近几期上线,来帮助大家梳理和解答
非常建议大家收藏起来
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、
医疗用毒性药品、放射性药品,
国家对这四类药品实行特殊管理。
那么我们怎么知道哪些药品是属于麻醉药品,
哪些药品是属于精神药品呢?
精神药品当中,哪些是属于第一类精神药品,
哪些是属于第二类精神药品?
这两个问题,
我们可以看回2013版的《麻醉药品和精神药品目录》,
该目录收录了121个麻醉药品品种
和149个精神药品品种,
其中68个一精品种,81个二精品种。
对照着目录,我们就可以知道
哪些属于麻醉药品,哪些属于精神药品了。
当然,您也可以直接在国家药监局数据库查询
那么,除了13版的目录是基础,
此外还要密切关注国家局的一些公告
比如,2015年新增含可待因复方口服液体制剂,
列入第二类精神药品
2019年新增含羟考酮碱大于5毫克的复方制剂,
列入第一类精神药品管理
而含羟考酮碱不超过5毫克的,列入第二类精神药品管理
丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂
列入第二类精神药品管理
2019年新增瑞马唑仑列入第二类精神药品管理
如果你没留意到这些公告,
然后把瑞马唑仑当成普通的处方药采购,
没有按二精药品管理,
把它随意的放到普通仓库,没有安排专人验收,
那么就违规了。
重点有点多,别忘了先收藏
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