GMP药厂筹建全流程，及必须要考虑的合规因素

该案例下关联内容：

文件：药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）

培训：限免-药品生产现场管理培训

服务：药品生产质量管理体系建立

案例解析

GMP是实现药品合规生产的基础，也是保证产品质量的必要条件。

没有合格的药厂，就不可能生产出合格的药品，

所以今天，CIO和大家分享，

符合GMP的药厂筹建全流程，以及筹建过程中必须注意的问题，

干货满满，记得收藏，可以转发给相关的工作人员。

首先，是药厂的筹建流程，

细节有点多，都在屏幕上了，大家可以截图保存

其中涉及到的政府部门有：建设管理部门，

土地管理部门，药监部门，环保部门，规划部门，消防部门等等。

各地情况不完全一样，有问题最好和本地的相关部门联系。

然后，是筹建过程中会涉及到的合规因素

包括符合“药品生产质量管理规范”，消防安全的管理规范，

以及环境保护的相关规范甚至包括产业规划的相关法律法规。

那么，企业弄清自己的需求后，

联系有资质的设计院进行设计是必要的。

如非专业人员，在筹建过程中，

对于涉及的生产操作、功能的洁净级别、

对应的法律法规都不了解，

那么出现错误也就在所难免。

而CIO，也为企业提供相应的药厂筹建服务，

专业可靠，值得放心，

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