GSP：药品验收时，需要注意哪些内容

该案例下关联内容：

文件：药批SOP-007药品验收管理操作规程（特药修订版）

培训：验收员岗位职责培训

服务：GSP合规审计

案例背景

医药企业在进行药品验收时，有哪些是必须要注意的内容。

专家解析

主要有5点：

1.验收范围：逐批验收。

2.验收数量：按照抽样原则抽查，除实施批签发管理的生物制品或开箱会影响药品质量外。

3.检查内容：药品的外观、包装、标签、说明书、检验报告以及相关的证明文件。

4.建立验收记录：验收完成加贴抽验标识。

5.异常验收处理：加倍抽验，上报质量管理部。

案例总结

医药企业在进行药品验收时，应注意以上5点。

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