您好，我是一家丹麦药品公司，持DBL证，并打算在中国建设生产工厂，我想通过购买中国一些药品的MAH，然后自行生产销售，请问具体的流程是怎样的？是否有同样类似的先例？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-10-21 13:02:40 0 0

您好，我是一家丹麦药品公司，持DBL证，并打算在中国建设生产工厂，我想通过购买中国一些药品的MAH，然后自行生产销售，请问具体的流程是怎样的？是否有同样类似的先例？

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CIO在线-远志的回答： 2022-10-21 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！您的项目，可以有多个实施方案和顺序，以下是我的一个建议：1、在中国申请成立一家公司XXX，用这家企业建立MAH的架构体系，申请《药品生产许可证》（B证）；2、用这家公司购买一些中国药品的批文，成为MAH；3、用XXX这家公司筹建药品生产工厂，申请《药品生产许可证》，成为药品生产企业；4、购买药品批文成为MAH后，如果自身的…

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CIO在线-连翘的回答：

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CIO在线-山道年的回答：

您好！申请药品生产许可证与安评和环评的资料无…

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CIO在线-蜀椒的回答：

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药品生产厂家直接与私人医院合作合法合规嘛？需要注意什么？

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吉林省药品批发企业可以直接申请药品生产许可证b类，在委托其他厂家生产吗

CIO在线-大力子的回答：

可以的，首先申请B证，即MAH在贵公司…

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