您好，感谢关注CIO在线！

1、药品生产企业（上市许可持有人）可以异地设立仓库。药品上市许可持有人要对药品全生命周期质量控制负责，全生命周期包括生产和经营流通；因此，MAH根据实际情况，应当被允许在不同的区域开展不同阶段的的药品命周期经营活动，不同阶段的生命周期必须遵守各自阶段的监管要求，比如生产企业属于生产环节，要遵守GMP，比如储运（异地设立的仓库属于储运），属于流通环节，必须符合GSP管理要求。建议可以按GSP要求设立仓库，以满足对药品的储存条件。

2、目前上市许可持有人、药品经营企业跨省委托储存运输药品应先行备案，在《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（2022.5.9）提出“药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当经受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意后向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。”具体详细的流程应咨询当地药监部门。

如您还需其他需求，欢迎点击