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第一次提问
取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,可销售新冠病毒抗原检测试剂。这句话的意思是零售药店,有药品经营许可证但没有医疗器械经营许可证,可以销售新冠病毒抗原检测试剂吗?或者是医疗器械专卖店,有医疗器械经营许可证,可以销售新冠病毒抗原检测试剂吗?
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求:
1.取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械零售企业
2.取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业;
3.取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店。
满足三种之一都可以经营抗原试剂盒,但不包括网上销售行为。
所以:药店满足存储条件就能销售抗原试剂盒;医疗器械零售企业,满足存储条件下也可以销售抗原试剂盒。

第二次提问
这个药店和医疗器械零售企业是即使没有体外诊断试剂(抗原试剂)的经营范围,只要满足存储条件就能销售抗原试剂,是吧?
CIO在线-远志的回答:

您好,是的。

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