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老师,请问下没有原料药经营范围,可以经营中药原料药吗?比如松节油,好像属于中药原料药,在没原料药经营范围,能否经营?谢谢
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GSP附录3中关于温湿度系统自动监测与记录的要求:当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。这里的超温指的是储存过程中的超温吗?
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请问老师开展临床试验的体外诊断试剂是否需要递交临床试验数据库?
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老师,开一家二类医疗器械经营门店,经营方式为:批零兼营,请问一定要设置库房吗?除此而外,还有哪些必要的设施设备,谢谢
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供应商是国外企业,收集首营资料有哪些
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GSP里要求“从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历”,请问这个相关专业俱体指哪些专业,有没有具体的文件说明?
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老师,申请B证时,对于需要委托储存/运输(GSP)和警戒(GVP)的情况,需要是已经和受托方签订了合同和协议了,还是建立起委托管理制度却没有找好合作方的状态?
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请问熊胆粉属于中药饮片还是属于其他产品,如果合作上游没有药品经营许可证可以经营吗?生产厂家有一个野生动物制品销售许可证
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请问客户退货回来,但是因为财务问题,需要2到3个月后系统才开销退单,货已经到仓库,请问这样做是否可以?违反GSP哪个条款?客户的货因为有几千件拒收退回客户不太可能,请问需要怎么操作才合规?能否出具说明,解释原因?
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我们是江苏的医疗器械批发企业,想要生产厂家的产品(不在一个省份,我们控股60%)直接配送到下游客户,请问怎么操作是合法合规的(走直调/委托存储配送/委托第三方仓库)
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