第一次提问
只在澳门获得上市许可的品种,在内地没有获得上市许可,能通过粤港澳大湾区的简化审批路径来委托内地药厂进行生产吗?
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《支持港澳药品上市持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》适用品种范围为在澳门和内地均获得上市许可的品种,因此只在澳门获得上市许可品种不能按照这个政策简化审批,需按照常规的境外委托加工备案流程。
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