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办理药品出口销售证明所需提供的GMP现场检查文件复印件是向哪个部门申请?
CIO在线-山丹的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!依据《国家药监局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管〔2018〕43号)第四条第二款第(三)项的规定,您咨询的办理药品出口销售证明所需的品种资料是指:境内监管机构近3年内最近一次相关品种接受监督检查的相关资料(复印件),并非GMP现场检查文件复印件。

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