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老师,你好,规范第五十六条“生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险”,这个中间控制区域,一般指什么呢?
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老师,您好!药品生产企业的企业负责人兼任生产负责人,合规吗?
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您好!请问中药饮片生产企业是否能使用外省炮制规范?
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您好!对于首次合作的供应商,如何审核其资料的真实性和合法性?
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老师您好!请问:购进的中药材生虫严重,能否采取磷化铝进行杀虫处理?
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老师,您好!我司为中药饮片企业生产企业,进行年度质量回顾的时候,是否需要按照品种来进行?还是说可以按照制法来进行?
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老师,您好!我们依据药典标准制定企业内控标准,描述需要完全一致吗?比如拉丁文药典用大写的M,企业内控标准用小写的m,这是允许的吗?
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老师,您好,我们公司同一生产操作间有两条塑瓶包装线,同时生产同一品种规格的产品时,是否可以不采用隔离措施?
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生产同品种、同规格转换不同批号时,清洁工作的范围是如何考虑的?
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你好,胶塞清洗机清洗后需要进行可见异物的检测,是取胶塞还是取清洗胶塞的水,检测的标准又是什么呢?
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