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您好！我们公司现在想经营一个三类的医疗器械产品（6840），这个产品的贮存温度是零下二十度，我公司有医疗器械经营许可证，也有6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）的经营范围，但是我们保温箱的认证温度是2到8度，我们冷藏库的认证温度也是2到8度，请问我们现在需要做那些工作？
冬虫夏草
许可
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2020-02-18
无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？
双花
GMP
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2020-02-12
老师，您好！成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？
双花
GMP
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2020-02-12
由药品批发企业经营预包装食品、保健食品的质量管理制度、程序、职责吗？
人参
许可
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2020-02-13
老师，您好！请问新买的保温箱（运输药品）在购买前由厂家已经做了验证，这样符合要求吗？
菟丝子
GSP
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2020-02-13
老师您好！想咨询一下，中药饮片生产质量管理体系，相关文件、记录，有需要签字的地方，能否使用人名章？谢谢！
双花
GMP
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2020-02-11
您好！请问原料到货时发现供货商名称发生变更，该批原料如何处理？
双花
GMP
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2020-02-11
你好！请问有连锁药店质量管理岗位的培训视频吗
青黛
GSP
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2020-02-11
老师您好！在处理OOS过程中涉及到的重新取样如何定义，仅指从偏差批中重新取样，还是可以包括对留样室同品种产品的取样、包括对原料的重新取样检测？
双花
GMP
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2020-02-10
老师，您好！请问一直从事制剂生产企业工作的A，符合制剂厂的质量负责人兼质量受权人资质，但是未从事过中药饮片生产的工作，是否能担任中药饮片厂的质量负责人兼质量受权人？
双花
GMP
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2020-02-10

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