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疫情期间,公司需要购买一批口罩给员工使用,公司是药品经营批发企业,有医疗器械三二类经营范围,购买的口罩不走系统,不入仓库,以自用报销的方式平衡账目,可以吗?
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我们产品是委托第三方进行辐照灭菌,那么产品评估与建立应该由我公司负责,还是受托方负责。主要是公司没有辐照灭菌方面的专业知识?
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老师您好!温度验证用设备一般分两种:有线温度记录仪的和无线温度记录仪,两种探头使用时是否都需要进行前后校准?
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12月份通过GSP认证,现在不发证,那备首营时如何证明是通过GSP认证呢!
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您好!我们公司现在想经营一个三类的医疗器械产品(6840),这个产品的贮存温度是零下二十度,我公司有医疗器械经营许可证,也有6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)的经营范围,但是我们保温箱的认证温度是2到8度,我们冷藏库的认证温度也是2到8度,请问我们现在需要做那些工作?
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无菌检查分前中后取样,有没有必要前中后单独做无菌检查,还是前中后合起来做无菌检查?
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老师,您好!成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证,是否需要做断电确认和开门确认?
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由药品批发企业经营预包装食品、保健食品的质量管理制度、程序、职责吗?
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老师,您好!请问新买的保温箱(运输药品)在购买前由厂家已经做了验证,这样符合要求吗?
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老师您好!想咨询一下,中药饮片生产质量管理体系,相关文件、记录,有需要签字的地方,能否使用人名章?谢谢!
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