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所有的计算机化系统都必要审计追踪吗?不具备的怎么办?
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老师,您好,我们是口服固体车间,车间设计是各产尘间(粉碎过筛,制粒干燥等)均有直排,实际操作过程只有少量粉尘,可以采用直排方式除尘吗?
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老师,您好!麦冬药典规定需要除去杂质,洗净,润透,轧扁,干燥。但是实际麦冬从农户手中收购时都是特别干净的,根本不需要洗润,是否可以在生产工艺中把洗润去除?
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老师,您好!请问实验室所使用的的对照品和对照药材,对生产厂家有没有明确规定?还是只要具备合法资质的企业,其生产的产品均可使用。
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老师,你好,请问过期文件如果管理,是直接收回,集中销毁吗?我车间班组多,存在新旧交替的时候,容易出乱。
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老师,计算机化系统包括哪些?
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疫情期间,公司需要购买一批口罩给员工使用,公司是药品经营批发企业,有医疗器械三二类经营范围,购买的口罩不走系统,不入仓库,以自用报销的方式平衡账目,可以吗?
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我们产品是委托第三方进行辐照灭菌,那么产品评估与建立应该由我公司负责,还是受托方负责。主要是公司没有辐照灭菌方面的专业知识?
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老师您好!温度验证用设备一般分两种:有线温度记录仪的和无线温度记录仪,两种探头使用时是否都需要进行前后校准?
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12月份通过GSP认证,现在不发证,那备首营时如何证明是通过GSP认证呢!
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