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老师,您好!我们依据药典标准制定企业内控标准,描述需要完全一致吗?比如拉丁文药典用大写的M,企业内控标准用小写的m,这是允许的吗?
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老师,您好,我们公司同一生产操作间有两条塑瓶包装线,同时生产同一品种规格的产品时,是否可以不采用隔离措施?
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生产同品种、同规格转换不同批号时,清洁工作的范围是如何考虑的?
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你好,胶塞清洗机清洗后需要进行可见异物的检测,是取胶塞还是取清洗胶塞的水,检测的标准又是什么呢?
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老师,你好水系统的纯化水和注射用水,只采用用紫外线消毒方法可以吗?
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请问如何评估清洁验证中取样点的位置?
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老师,你好,规范中有提到清洁验证中若有使用清洁剂,其去除方法及残留量应当进行确认。我们企业采用的是碱洗方式,请问如何确认其残留?
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具有消毒用品经营范围的药品批发企业,能否直接销售消毒用品给(非药品企业)的学校、银行等企业呢? 如能,需收集什么资料作首营资料呢?
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Gsp换证不通过对质管部长有何影响
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药品批发企业如何判断是否可以销售注射液(静滴)给卫生站、诊所吗?有些许可证上有另盖不准开展静脉输液,但是好多都是不规范的,也没标明准不准,所以如何界定?
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