第一次提问
老师，您好！生产用设备的清洁验证是否必需进行三批的清洁验证？还是在确定风险可控的前提下，验证1批也可以？谢谢。
问答
问
CIO在线-双花的回答：
您好，感谢关注CIO在线平台！
您好！根据药品GMP附录《确认与验证》第四十条规定，清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常至少进行连续三次。
如贵司还有更多需求，请联系CIO合规保证组织。
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