share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

药品

产品注册
全部 中药化学药生物制品其他
产品临床
全部 GCP
产品研发
全部 GLP
产品生产
全部 GMP许可
产品流通
全部 GSP许可
药物警戒
全部 GVP
MAH
全部 MAH

问答列表

一个中药“原料药”的产品，中国药典中已经有规格、质量要求；公司已经在做建设厂房、设施配套的规划，想加快上市的进程，请问“能否租赁社会第三方的厂房、设备来进行生产、进行生产许可证（D证）的申报”？
蕤仁
许可
0
0
0
2024-10-11
关于近效期催销期记录有相关条款规定吗
化骨溶
GSP
0
0
0
2024-10-11
网络销售阴凉储存药品，用普通快递运输邮寄。被投诉非20度以下运输条件。提交厂家提供的稳定性考察说明依然被行政复议，如何用条款去答复消费者？
远志
GSP
0
0
0
2024-10-10
请问作为进口药品的国内销售总代理，需要具备什么样的资质，以及是否需要向相关部门登记或者备案？请提供相关法规条款供参考。 目前了解到的法规：《进口药品国内销售代理商备案规定》该规定相关政府网站已无法下载，不确定该规定目前是否有效，是否需要按要求向国家药品监督管理局市场监督司提出备案？《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十四条规定MAH委托销售需报告的情形，未明确进口药品销售分别需要向谁报告。
路路通
GSP
0
0
0
2024-09-29
您好，我司有意和澳大利亚某药品生产公司合作，从澳大利亚向中国内地进口一批药剂，意从海南自由贸易港入关。问：1. 根据海南自由贸易港的免《进口药品通关单》政策，是否在入关时不用提供该文件？2. 除此之外，完成该批药剂入关，在中国内地销售，需要经过什么注册流程和步骤？3. 请问贵公司是否有产品符合我们的情况，可否单独提供一个报价？
蟾酥
许可
0
0
0
2024-09-30
1.新开办的药品批发企业所购进的计量器具、设施设备的校准和验证工作，是在申请药品经营许可证前完成还是在取得许可证后完成？ 2.听我公司的质量负责人说，现在药品批发企业有没有质量管理员都是可以的，请问有法规文件支持吗？
梅仁
GSP
0
0
0
2024-09-26
由连锁总部仓集中办理 网售药品储存、运输、发货等业务的，1.总部需要给对应的门店一份说明吗？ 2.总部仓代存、代发，的品种，出库销售后 还需不需要给对应门店 打印一份“配送出库单” 让门店签字呢？
斑蛰
GSP
0
0
0
2024-09-24
零售连锁总部委托同一法人批发企业储存、配送，质量负责人可以是同一个人吗？这种情况属于兼职吗？
绿绒蒿
GSP
0
0
0
2024-09-24
我司为药品批发企业，近期发现有同一批次药品包装盒电子监管码处被覆盖粘贴有另一个电子监管码，询问上游做出解释为生产厂家出错重新粘贴的，请问这种情况是否符合GSP?
雍菜干
GSP
0
0
0
2024-09-19
你好，我想从日本通过大贸进口经典名方的中成药，日本叫做汉方。我不想通过西药那样在国家局注册的周期和金钱，我听说广东省有对经典名方中成药进口的特殊政策。问：1、广东省有没有这样的特殊捷径，可以拿到进口经典名方的国内注册证的捷径？2，如果没有，哪里可以实现？3，如果有，一个多少钱？周期多久？4，我也想从日本进口医疗器械，是否有捷径？谢谢。
樟柳头
中药
0
0
0
2024-09-19

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部