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*03201 质量管理体系文件 企业发电机机房墙上张贴的《发电机的使用与保养操作规程》无起草人、审核人、批准人签字,并未盖受控章。这一检查缺陷潜在的质量风险如何描述?
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公司委托第三方医药配送,已不设仓库,出于企业发展,计划将公司的药品经营许可证和工商的注册地址变更至省内另一个城市中,在拟变更注册地址的办公设施完善,合规,不存在办公现场经营,只是人员在另一个地点上班办公,实行远程办公,在日常检查时,能提供电子材料,人员不能及时到场。如果要纸质材料,隔天送到,材料真实。 问:这种情况合规吗?如果有这种行为将有什么行政处罚?谢谢!
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请问专家,计算炙制品(蜜炙、酒炙)的收率、物料平衡时,分母是否要辅料量?
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老师,请问一下药品批发企业,对于非医、非药单位,能给他们建档吗?若不能,那他们准备在本企业那药作为单位员工福利,该怎样操作呢?谢谢老师!
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老师,这个产品我公司有经营范围吗,都有01,但老注册证编号是6824,我们没有6824
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请问洁净区互锁的门,互锁时间是依据什么制定的?
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请问做鉴别试验时,取样品约1g,称量范围是0.6~1.4g吗?
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请问收膏使用的比重计这个怎么校准?
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连锁企业委托批发企业储存配送药品,是先对批发企业做风险评估再做内审吗?
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老师好,药品批发企业内审包括年度内审与质量体系文件内审吗?每年都要分别做吗,还是可以合在一起做?假如能只做一份,又该怎样做呢?你们有没有对应的模板?谢谢老师!
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