第一次提问
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公司委托第三方医药配送，已不设仓库，出于企业发展，计划将公司的药品经营许可证和工商的注册地址变更至省内另一个城市中，在拟变更注册地址的办公设施完善，合规，不存在办公现场经营，只是人员在另一个地点上班办公，实行远程办公，在日常检查时，能提供电子材料，人员不能及时到场。如果要纸质材料，隔天送到，材料真实。
问：这种情况合规吗？如果有这种行为将有什么行政处罚？谢谢！
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CIO在线-路路通的回答：
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你好，感谢到本平台进行提问；根据本企业的情况，属于经营场所人员异地办公，又通过异地办公的情况来分析，企业的人员均不在现场（办公场所）办公，这种情况屬不合规行为，按照《药品经营质量管理规范》的要求，企业此类行为并非按照许可事项内容进行执行，属于“第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。”可能触及的行政处罚按《药品管理法》“第一百二十六条 除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理…
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第二次提问
公司没有虚假经营，也不存在欺骗行为，一样具有实际场所注册，办公设备齐全，只是人员在外办公而已，法外无规定则可行，也没有相关的法规明确说明公司不能异地办公的行为
CIO在线-路路通的回答：
你好，这个是对法规要求的深度理解问题，在相关的法规中，企业建立经营场所，经监管部门审核后，确认该场所为可适用于企业日常经营所需；那么在监管部门那里，就确认企业的经营场所为企业唯一有效的办公场所；如果企业日常经营中，关键人员不在此场所进行经营行为活动，那么监管部门按照未实行承诺在此经营场所内从事药品经营行为活动，会对该经…
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问
老师你好，我们公司主营互联网药品销售，旗下品种均为甲类otc中成药，我们现在想要开发一款满足以下功能的小程序；药品直购（非转跳，小程序直接支付）、药品分销（由兼职业务员进行推广小程序，客户统一在小程序上下单，由我们线下药房一件代发，并在小程序上直接对兼职业务员进行返现）请问这两个功能是否能够合法合规的实现，需要办理哪些证件，参考哪些政府文件，感谢
CIO在线-路路通的回答：
你好，根据贵司情况，基本网售药品（零售）的前提条件1、至少建立一家药品零售企业，经营范围不小于：甲类非处方药、乙类非处方药；中成药、化学药。（依据：《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十一条 从事药品零售活动的，应当核定经营类别，并在经营范围中予以明确。经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。药品零售企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药。《药品网络销售监督管理办法》第八条 药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。）2、结合上述描述情况，贵司属于自建网售平台（包括网站、小程序、APP），所以企业必须获取《药品经营许可证》（零售），《药品互联网信息服务资格证》、《电信增值业务许可证》、ICP备案；并向所在地药品监管部门提交网售报告，（依据： 《药品网络…
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