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你好 老师，请问需批签发生物制品有那些？具体目录文件？ 另亿活 布拉氏酵母菌散 法国百科达制药厂，批准文号:S20150051，是否需要批签发？采购此品种是否要收集《生物制品批签发合格证》？
丹参
化学药
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2021-03-17
老师您好！我们是做生物细胞药的研发型企业，没有生产许可证。我们的产品生产原辅料包括人血白蛋白、0.9%氯化钠溶液等试剂。但是我们这样的企业没有资质进行这些试剂的买卖，请问通过办理什么样的证书可以获得购买资质呢？或者需要将企业的经营范围做哪些更改呢？我司的经营范围如图所示。谢谢
人参
许可
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2021-03-17
药品连锁公司有部分门店更换了法人，对此连锁总部需要做专项内审吗？怎样做？除此之外，还有哪些要做的工作？谢谢老师指导！
路路通
GSP
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2021-03-17
参比制剂备案：国家局发布的，临床价值明确，不推荐参比制剂的品种，自行选择美国RLD.RS为参比制剂，还需要进行参比制剂备案吗？
丹参
化学药
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2021-03-16
请问老师，吉林、黑龙江、河北、北京这四个省份有无关于连锁企业必须统一采购、配送的文件，连锁门店不得自行采购？ “如果药品零售连锁委托药品批发企业配送。连锁门店可以代替总部行使收货、验收等职能。”这句话可以理解成委托批发企业配送的话，连锁总部没有采购权，只能是批发企业来采购，但是货物还是得经过批发企业配送？采购发票开批发企业？
路路通
GSP
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2021-03-15
老师你好，公司是一个药品连锁总部，现我公司为节省成本，取消原办公场所，将仓库划出一块装修成办公室（仓库减少了面积），并已完成了经营场所的工商地址变更，接下来我要办理缩减仓库面积，在这里我想问下，仓库地址可不可以跟经营场所地址的表达方式一样； 经营场所表达是：房产证名+之一。原仓库地址的表达方式就是房产证上的名
菟丝子
许可
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2021-03-15
1、老师，请问，连锁总部在天猫上开了店，可以销售食品及医疗器械(已办理医疗器械网络销售备案凭证)，现在想在天猫的店上销售药品，要办理《药品互联网销售服务资格证》吗 2、或者说要在现在的天猫店上销售药品，还要办理些什么证件；
白芨
互联网（网上药店）
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2021-03-14
特殊药品生产流通信息报告系统，食药监办药化监〔2016〕159号通知中的网址是http://223.71.250.4/login.aspx，现在用任何浏览器都打不开，以为只在码上放心平台上追溯。昨天，伍清华老师培训时，讲到特药经营7工作日内上传到特殊药品生产流通信息报告系统（国家药品监督管理局），但网址不清晰看不到，网上又没有搜到，谢谢帮提供一个新的网址或新的上传方式。
茯神
GSP
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2021-03-11
请问盐酸艾司氯胺酮注射液属于哪类药品？？是一类精神药品吗？
青黛
GSP
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2021-03-11
请问，不锈钢换药碗、不锈钢敷料镊属于医疗器械管辖的吗？厂家直提供这样的资质能说明该产品属于什么分类的吗？这种产品合不合规？
龙葵
一类
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2021-03-10

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