我公司为新建原料药生产企业，暂无品种，想与其他原料药企业（其产品未在登记平台登记，或登记后登记状态为I并未关联制剂）达成技术转让，流程是什么，需要做哪些相应的研究和验证-问答-CIO在线

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第一次提问 2021-03-08 16:12:33 0 0

我公司为新建原料药生产企业，暂无品种，想与其他原料药企业（其产品未在登记平台登记，或登记后登记状态为I并未关联制剂）达成技术转让，流程是什么，需要做哪些相应的研究和验证

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CIO在线-远志的回答： 2021-03-08 完整回复查看 0 次

您好，感谢关注“CIO在线”！根据《药品生产监督管理办法》，经批准或关联审评审批的原料药不得委托生产，因此，只有先完成技术转让后，用获取的技…

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第二次提问

如果原料药转让方为获得批准和关联制剂，只是在平台登记，获得了登记号，这种情况如何进行技术转让

CIO在线-远志的回答： 2021-03-09

您好！不管原料药是否获得批准和关联制剂，贵司都要用技术转让获取的技术资料向国家药监局申请审评审批，通过…

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化学药 2026-03-24

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