第一次提问
*03201 质量管理体系文件 企业发电机机房墙上张贴的《发电机的使用与保养操作规程》无起草人、审核人、批准人签字,并未盖受控章。这一检查缺陷潜在的质量风险如何描述?
潜在的质量风险:无法确定现场张贴的操作规程是现行有效的,存在使用风险。发电机是用来保障储存的药品,在断电的时候,仍然满足储存条件,如操作错误,将无法保障药品的质量安全。
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