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我们是医疗器械经营公司，现想采购超声设备卖到医院，请问这种医用设备，可以从生产企业直接发到医院吗？还是必须要拉倒我们的仓库进行一次验收中转？哪些设备是可以直发到医院的，国家有这方面的规定吗？
茯苓
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2021-05-06
奥氮平片，丁二酸洛沙平胶囊我们有经营范围吗？
路路通
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2021-04-29
老师，您好！请问： 1、医药批发（GSP）企业能否转变为MAH企业？ 2、转变为MAH企业的基本组织架构是怎么样的？包括哪些部门？ 3、各部门的职能和职责有哪些？ 4、各部门最低应配备多少人员？这些人员都有哪些资质要求？ 5、MHA质量管理体系制度文件和SOP文件应该包括哪些？ 6、GSP企业是否需要另外申请《药品生产许可证》B证？ 7、《药品生产许可证》B证应该如何申请？ 谢谢！
远志
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2021-04-29
老师，我们是药品批发企业，刚新建了个网站，在上面展示商品，客户下订单、缴费。然后再在另一个系统进行开票销售，这种情况属于互联网药品交易吗？需要制定相应管理制度吗？除此而外，对于质量部来说，还有哪些方面一定要加强监管？谢谢！
青黛
GSP
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2021-04-27
某企业采购地产中药材和经营体外诊断试剂，采购地产中药材的验收员（主管中药师）和体外诊断试剂的质管员（主管检验师）可以为同一人任职吗？
远志
GSP
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2021-04-26
鲜冬虫夏草算什么经营范围?农副产品还是中药材?还是食品? 2016年国家总局就发过文冬虫夏草算中药材，那未炮制过的鲜冬虫夏草算什么?
茯苓
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2021-04-26
请问，进口分装的药品，采购的时候除收集《进口药品检验报告》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》，还需要收集国内分装企业的分装检验报告吗？
茯苓
GSP
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2021-04-26
GMP 法规里的验正总计划需要一年写一次么？有的企业是把它固定为文件形式不变的，只是每年更新年度的验证计划（今年需要验证的那些设备、工艺、仪器，进行验证时间是那个月，负责人员参加部门等等。）
远志
GMP
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2021-04-22
请问药材类的野生动植物包括那些？药店在有饮片的经营范围下无需申请《野生动植物许可证》即可经营有专用标识的、养殖类的野生动植物？
茯神
GSP
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2021-04-23
我在国外有资源能购买到医疗器械产品，比如说飞利浦的超声波机器（正规产品），问过国外海关可以出口，请问一下是否可以将设备进口到国内进行销售，以及能否办理医疗器械产品注册证
远志
二类
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2021-04-20

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