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同一品名、规格、 包装、批号、生产日期和厂家、产地、质量标准的中药饮片,部份包装袋上印有有效期,部份没有印上有效期,厂家回复是按客户需要来生产的,这样是否违反GMP要求?违反哪一条?
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老师好,上游企业来货,采购产品来货一正一负为0 ,药品销售不是不能为0,这个合规吗?发票上也是显示此品种一正一负。求解,怎么处理。
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从医药公司来的药品,需要收集该药品生产许可证等资质吗?还是只需要收集该药的批件、以及供应商医药公司资质就行了。谢谢!
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质量管理部门,质量机构负责人兼任质管员行不行?
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零售药店做活动时,店内贴满了各种标签,这样违规吗?中药饮片(独立包装有一定规格的)能开价销售吗?销售这种的是不是也按处方药销售?
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您好,我们公司再韩国准备进口一种类似水光针的产品,想咨询,关于这种产品在国内是否可以申请药品注册?或者是械字号? 还是说只能申请化妆品呢?如果可以如何申请呢 产品目前在国外只是拿了化妆品资质,在国外药品资质也申请中 请问,菲洛嘉(FILORGA)水光针/动能素,丝丽(CYTOCARE)水光针/动能素,瑞漾(REYOUNGEL)水光针/动能素,在国内是否有药品资质?或者械字号?还是只是化妆品呢?
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有家诊所具备医疗机构执业许可证,其诊疗科目为:内科、妇产科(妇科专业)、儿科、皮肤科、医学检验科、中医科。目前没有B超设备。该医疗机构拟申请办理互联网医院,请问:申办互联网医院需要哪些资质?哪些设备?办事指南在哪可以查到。谢谢!
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请问,第一类医疗器械备案的名称是“给药器”,那么可以带售药品吗(同一包装内),比如“足光粉”,单足光粉没有批文/备案的。这种产品单凭第一类医疗器械备案凭证流通合规么?
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“GSP附录验收管理最后一条:第十二条 企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。”这里的第三方机构可以是厂家(温控系统、保温箱、冷库的制造商)吗?,我们能让这个厂家来做使用前验证和定期验证吗?
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请问村卫生室《医疗机构执业许可证》上的诊疗科目是“预防保健科”,那么该诊所可以经营除疫苗外的药品吗?
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