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1.事件：因营业执照注册地址变更到另一个城市经营，由新注册地的药监发证，属跨管辖区域发证。所以公司把原医疗器械许可证注销，然后在新注册地再申办新的许可证，但在许可证注销前财务已将购货款汇到厂家，并发货到购货单位医院，未在计算机系统上做采购和销售记录，新申办许可证还在办理中， 2、问：这时候若遇到药监部门的检查，按有关器械管理法律法规，这样会不会涉及到处罚问题？
茯苓
许可
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2021-05-17
公司变更企业名称，《营业执照》已变更好，接下来申请《药品经营许可证》变更，除了变更企业名称，还要变更企业负责人等，请问提交的材料以新公司名字申请盖章还是以旧公司名字申请盖章？
青黛
许可
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2021-05-17
老师好！特殊药品专库是阴凉库，但经营的产品都是常温储存的却一直按阴凉储存。请问可以按产品说明书规定的储存条件（常温）储存吗？
茯苓
GSP
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2021-05-13
您好，我们公司原来是药品经营企业，现在申请MAH，想问MAH的质量负责人能不能兼任原来GSP体系的质量负责人？如果都满足了法规对资质和工作经验的要求，工作量的要求。
远志
MAH
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2021-05-12
同一品名、规格、 包装、批号、生产日期和厂家、产地、质量标准的中药饮片，部份包装袋上印有有效期，部份没有印上有效期，厂家回复是按客户需要来生产的，这样是否违反GMP要求？违反哪一条？
白术
GMP
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2021-05-12
老师好，上游企业来货，采购产品来货一正一负为0 ，药品销售不是不能为0，这个合规吗？发票上也是显示此品种一正一负。求解，怎么处理。
茯苓
GSP
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2021-05-12
从医药公司来的药品，需要收集该药品生产许可证等资质吗？还是只需要收集该药的批件、以及供应商医药公司资质就行了。谢谢！
路路通
GSP
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2021-05-14
质量管理部门，质量机构负责人兼任质管员行不行？
冬虫夏草
GSP
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2021-05-10
零售药店做活动时，店内贴满了各种标签，这样违规吗？中药饮片(独立包装有一定规格的)能开价销售吗？销售这种的是不是也按处方药销售？
菟丝子
GSP
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2021-05-10
您好，我们公司再韩国准备进口一种类似水光针的产品，想咨询，关于这种产品在国内是否可以申请药品注册？或者是械字号？ 还是说只能申请化妆品呢？如果可以如何申请呢 产品目前在国外只是拿了化妆品资质，在国外药品资质也申请中 请问，菲洛嘉（FILORGA）水光针/动能素，丝丽（CYTOCARE）水光针/动能素，瑞漾（REYOUNGEL）水光针/动能素，在国内是否有药品资质？或者械字号？还是只是化妆品呢？
远志
其他
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2021-05-08

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