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您好，公司营业执照变更企业名称等相关信息后，税务也完成了变更，但是药品经营许可证还没有变更，请问这种情况下，采购这一块儿怎么操作比较合理？比如客户名称用旧的还是新的，开票资料是否以变更后为准。
路路通
许可
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2021-06-10
我们准备采购这个药品（请看图片） ，但是它的国药准字在国家药品监督管理局网站查不到。生产厂家发了一份他们县开具的证明。解释说这个品种他们有拿到药品再注册批件，但是由于国家注册中心和审计局的原因一直没有在国家网公布。请问这个品种我们可以采购销售吗？
远志
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2021-06-01
医药批发企业，收货员和养护员划分在质量管理部组织框架图，属于质量管理部管理，是否合理？如果养护员划分在物流部，可以不可以由有专业资质的保管员兼职？
冬虫夏草
GSP
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2021-05-28
请问每年的冷链定期验证内容包括对本地区的高温或低温等极端外部环境条件分别进行保温效果评估这一项，我公司冷链验证时间当月（6月）的天气达不到极端高温天气，可以延迟到7、8月份再验证吗？关于往后推迟验证是否可行？如果可行，要采取怎么样的措施？麻烦老师支点招。
冬虫夏草
GSP
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2021-05-26
黑龙江同一法人批发公司和连锁总部，连锁总部委托配送批发公司，批发公司和连锁总部共用一个仓库。批发公司直接采购药品，验收并配送到门店，随货同行单是批发公司名头到门店是否可以。还是需要批发公司销售到连锁总部，再由连锁总部名头开具随货同行单到门店
远志
GSP
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2021-05-24
感谢远志老师的回复，还有三个相关问题：1、GSP不是规定验收员不能兼任吗，是不是验收员只能干验收，为什么验收员可以由营业员兼任，验收员还可以去销售，这样不就不符合GSP了吗？2、GSP要求质量管理负责人不能兼任，那质量管理负责人是不是只能干质量管理，还可以兼做入库、出库的复核吗？3、一个营业员既做入库又做销售出库，有没有违反GSP或者有没有内控风险？
远志
GSP
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2021-05-24
单体药店，不加盟连锁： 1、质量管理负责人可以兼任审核处方吗 2、验收员是必备的吗 3、营业员可以既做入库，又做销售出库吗
远志
GSP
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2021-05-24
原来一类生产耦合剂备案的，现在改为二类产品注册前提用不用先把一类生产备案证去变更二类生产许可证，或者直接把一类变更二类注册就好。
龙葵
二类
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2021-05-21
原料药车间中间产品、成品取样称量用的天平必须要有校准记录和使用记录么？可不可以采用便携式天平定期检定，日常使用不用校准和填写使用记录？
白术
GMP
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2021-05-21
老师，含特药品复方制剂需要分区存放吗？哪些药品需要单独设立库房？怎么做？谢谢！
菟丝子
GSP
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2021-05-18

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