第一次提问
同一品名、规格、 包装、批号、生产日期和厂家、产地、质量标准的中药饮片，部份包装袋上印有有效期，部份没有印上有效期，厂家回复是按客户需要来生产的，这样是否违反GMP要求？违反哪一条？
问答
问
CIO在线-白术的回答：
您好，感谢您关注CIO在线！目前对于中药饮片，暂时无文件规定中药饮片的标签要印有有效期或复验期。GMP第一百六十五条规定“物料的质量标准必须包含有效期或复验期”，因此厂家的质量标准中需规定中药饮片的复验期或有效期。如您有其他中药饮片的相关问题，欢迎点击下方链接
129质量风险审核表-药品批发经营质量管理体系文件
本文档为质量风险审核表，适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企...
药品追溯管理制度——药品批发企业
本文档为药品追溯管理制度文件，内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全国各省药品委托生产（B证）政策汇总
全面梳理各省药品委托生产政策，内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略，为...
【月刊】医药合规研究2024年-11期
聚焦于医药合规研究，为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
50.门店间药品调剂记录-药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为门店间药品调剂记录，适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
