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问答列表

你好，我想从日本通过大贸进口经典名方的中成药，日本叫做汉方。我不想通过西药那样在国家局注册的周期和金钱，我听说广东省有对经典名方中成药进口的特殊政策。问：1、广东省有没有这样的特殊捷径，可以拿到进口经典名方的国内注册证的捷径？2，如果没有，哪里可以实现？3，如果有，一个多少钱？周期多久？4，我也想从日本进口医疗器械，是否有捷径？谢谢。
樟柳头
中药
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2024-09-19
零售药品连锁公司总部有自己的仓库，总部购进药品配送到各门店(或叫分公司)。总部购进，配送后，视同销售吗？总部配送这种行为需要缴纳增值税吗？
钩吻
中药
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2024-09-13
你好，关于药品批发企业近效期管理规定有哪些，多久近效期不得销售？
血见悉
其他
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2024-09-03
专家您好，请问《药品出口销售证明管理规定》中，对于未在我国注册的药品，需要递交“与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件（原件）”。请问如何向药品专利池（MPP）申请获得相关品种证明文件？
人参芦
化学药
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2024-07-24
我们是生产药包材（输液），现状态为"I"。随着原料供应的丰富及我们对产品研究加深，我们对该品种登记的原料供应商和牌号进行变更（材质一致或类似）。现我们计划重启此品种的关联审评，请问：1、此情况是重新登记还是走变更程序更合适？2、如走变更程序，是先变更完成再做关联审评，还是先关联审评完成然后再走变更流程，或者关联审评和变更同时进行。谢谢！
人参
化学药
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2024-05-16
请问药品许可证号鄂20210293是真实有效的吗？该号许可生产的药品是什么？以及该药的相关信息。
无花果
中药
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2024-05-10
已在DMF登记国产原料药，怎样在国内CDE注册为A
乌梢蛇
化学药
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2024-04-07
美润白烧伤膏怎么销售？
樟柳头
中药
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2024-03-06
药用辅料已在中国药典收载属于非高风险药用辅料，没有在CDE平台登记是否能直接使用？ 在化妆品中有使用历史且具有化妆品国际或行业标准的辅料，用于外用制剂时，没有在CDE平台登记是否能直接使用？依据是什么？
远志
化学药
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2024-03-05
对于液体制剂的清洁验证的残留限度计算，10ppm法公式中的批量，一定要包含水的重量吗？可否不计算水的重量，仅考虑除水外的其他辅料作为批量进行10PPm进行计算，因目前有个品种10ppm法加上水的重量后，计算出来的残留限度远远高于制剂中主药的浓度，或是针对液体制剂产品的清洁验证当新增产品逐步增多时，如何更加合理合规的开展清洁验证残留计算和共线风险措施？
皂角刺
化学药
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2024-03-04

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