您好，感谢关注CIO在线！目前法规对小试车间没有要求，只要满足试验条件即可，具有相应的小试设备或仪器。

您好！小试就是就小规模试验，主要从事探索、开发性的工作，一般是针对实验室规模的工艺而言。
其主要任务是通过实验批量试验，积累数据，摸索工艺或参数的阶段。试验内容既可以是整个制剂工艺过程，也可以是指其中的某一步，没有量和内容的限制，只要得到实验结果，并能进行工艺分析就可以了。

因此对于硬件设施没有法规规定，满足实验、安全、通风、采光条件即可，但因为小试的研究也是要作为整个产品开发的一个阶段，因此管理可以按照GMP管理，如试验原始数据的填写、试验过程的追溯记录等等。目前法规只有中试车间，要求必须满足GMP条件。如您需要其他服务，请点击下方链接：