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1、根据GMP要求，MAH应对关键物料供应商进行现场审计，并形成现场审计报告；

2、一般情况下，原料及与药品直接接触的包装材料应列为关键物料，如贵公司持有的品种工艺特殊，或者为高风险产品，关键的辅料也应列为主要物料；

3、贵公司可以通过使用质量风险管理工具，从物料对产品有效性、质量可控性及安全性的影响等方面来进行评估，以确定主要物料。参考的指南/指导原则有《药品GMP指南（2010年版）之质量风险管理》、ICHQ9质量风险管理。

4、调查问卷应包括供应商基本信息、生产/经营许可信息、供应物料基本信息、关键人员基本信息、质量管理体系概况、检验仪器/设施设备基本信息、生产规模、受到监管部门处罚的情形等；如调查问卷的设计内容能适用于所有类别的供应商，可以使用同一份调查问卷。

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可以的，待体系文件生效后，建议按照体系文件的要求检查前期的管理工作是否符合规定，如与文件要求不符，应按照文件要求完成相关物料供应商的管理工作。