穿心莲 本科

1、负责全厂中药生产的质量管理工作； 2、负责公司各种证件新增及变更申请工作，如：《药品生产许可证》到期换证申请、变更法定代表人、变更企业注册地址；《食品生产许可证》新增生产类目；新增《食品经营许可证》 3、迎接应对政府部门的各种检查，如：药品日常监督检查、药品飞行检查、药品质量抽检、工业区安全生产检查、食品认证检查、易制毒易制爆化学品使用检查等； 4、带领QA和QC两组，做好药品和食品的质量检验和生产现场监管工作，认真履行药品放行制度； 5、解读药品相关法律法规的各项要求，完善规范文件资料，维护好药品生产的GMP质量体系，如：药品年度报告、药品质量回顾、GMP自检、验证与确认年度计划、年度培训计划、仪器设备年度校准计划；供应商资质审计；包材样稿审核； 6、中药饮片新品的生产备案和质量研究工作。 1、2021年获得广东省中药鉴定职业技能大赛三等奖。 2、熟练掌握中药饮片的生产工艺、中药鉴定、炮制技能，后逐步晋升为工艺主管，主要业绩有：主导制定超过200个的企业生产备案饮片品种的内控质量标准和生产工艺参数；参与制定部门的工作流程；主导开展GMP要求的生产品种工艺验证和生产设备确认工作；负责新品开发的工艺路线研究、炮制参数摸索；带领部门做好各品种的工艺改进和优化，提升生产效率，减少损耗。