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100kg饮片待包装品,包装后成品包装规格及数量:1000g/包50Kg、500g/包50kg,批号相同。方案一,100kg待包装品一次性进入包装间(不同包装规格的包材分开进入),先后完成两种规格及数量。方案二,包装前平均分成50kg,分两次进入包装间包装。请问哪个方案符合GMP?为什么?计算包装工序产量、收率、物料平衡时是按包装规格分开计还是合起来计?
CIO在线-双花的回答:

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建议不同包装规格(500g,1000g)按不同批号管理。这样的话分两次进入包装间包装,分开计算包装工序产量、收率及物料平衡。

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