第一次提问
530 0 0
1、现行版中国药典中僵蚕饮片炮制工艺是淘洗后干燥,除去杂质。按此流程生产,干燥收率公式中的分母是原药材的重量。从GMP的角度来说,分母是原药材重量还是净药材重量?2、药典中原药材虎杖、丝瓜络的水分分别是不得过12.0%、9.5%,但饮片并不需要检测水分。如果要检水分,水分标准是不得过13%(通则)还是不得过12.0(虎杖)、不得过9.5%(丝瓜络)?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制,完整覆盖安装、运行、性能三大确...
本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品...
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引,覆盖GMP正文、GMP附录《确...