第一次提问
505 0 0
1、现行版中国药典中僵蚕饮片炮制工艺是淘洗后干燥,除去杂质。按此流程生产,干燥收率公式中的分母是原药材的重量。从GMP的角度来说,分母是原药材重量还是净药材重量?2、药典中原药材虎杖、丝瓜络的水分分别是不得过12.0%、9.5%,但饮片并不需要检测水分。如果要检水分,水分标准是不得过13%(通则)还是不得过12.0(虎杖)、不得过9.5%(丝瓜络)?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号) h...
《药物临床试验质量管理规范》自2026年9月1日起施行 https://ww...
本文档系统梳理了推广费用管理中不可触碰的12条核心红线,为企业构建了清晰的费...