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厂房用定期再确认么,一般周期是几年?
CIO在线-七星草的回答:

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根据《药品生产质量管理规范》附录11:确认与验证第五十条,“对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。”厂房不需要定期再确认,但是需要定期对设施进行评估,以确认厂房设施能保持验证的状态。

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