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第一次提问
2020年开始中药饮片产品代工,还能在产品上面标示委托方的公司名称和地址吗?
CIO在线-甘草的回答:

您好!谢谢您关注“CIO在线”。最新的《药品生产监督管理办法 》(简称“办法”》已于2020年7月1日起施行,其中只规定了药品上市许可人委托生产药品的要求,委托生产是需要药监局批准的;而《办法》里对中药饮片生产企业只是规定“中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务”,不属于药品上市许可持有人,所以中药饮片目前是不能委托生产的,因此不可以在产品上面标示委托方的公司名称和地址。

第二次提问
首先感谢您的解答,这个规定是2020年7月后开始施行的是吗。也就是说2020年7月以前是可以标示委托生产的公司和地址的是吗。
CIO在线-甘草的回答:

您好!谢谢您关注“CIO在线”。在旧的《药品生产监督管理办法 》(国家食品药品监督管理总局令第37号)的第二十四条规定:“药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。”,因此未获得批准文号的中药饮片是不能委托生产的。

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