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第一次提问
我们有一批中间产品因为外包材问题需要返工,那返工完可以按正常生产过程进行吗?
CIO在线-七星草的回答:

您好,感谢您关注CIO在线平台!

根据GMP管理规定,返工完的产品要做相应的返工记录,经审核通过后方可继续下一步工序生产,返工的同时需要对生产的成品进行相应的风险评估,评估该成品是否需要做质量稳定性研究。

如您有更多关于GMP生产的需求,请点击下方链接,亦可联系CIO合规组织为您服务。

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