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根据GMP管理规定,返工完的产品要做相应的返工记录,经审核通过后方可继续下一步工序生产,返工的同时需要对生产的成品进行相应的风险评估,评估该成品是否需要做质量稳定性研究。
如您有更多关于GMP生产的需求,请点击下方链接,亦可联系CIO合规组织为您服务。
GMP 2024-08-30
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