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第一次提问
老师,我们新买了一台胶囊填充机替换旧设备,已经针对工艺参数做了工艺验证,请问以后还要不要进行再验证?
CIO在线-七星草的回答:

您好,感谢您关注CIO在线平台!

根据GMP管理规定,首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。该工艺参数应该根据质量回顾情况进行再验证,也可以将该参数的验证合并在品种的验证中,但应该要进行再验证。

如您有更多关于验证的需求,请点击下方链接,亦可联系CIO合规组织为您服务。

确认与验证


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