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我们中药的提取、浓缩工序安排在非洁净区处进行,提取和浓缩设备有放液的阀口,这算敞口设备吗?
CIO在线-七星草的回答:

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根据GMP管理规定,若提取、浓缩、收膏使用密闭系统进行生产,可以在非洁净区处操作,提取浓缩设备有阀口,可以制定相关操作规程规范阀口的使用,或者封闭阀口使设备变成密闭。

如您有更多关于GMP生产需求,请点击下方服务链接,亦可联系CIO合规组织为您服务。

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