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请问什么是医疗器械拓展性临床试验?
CIO在线-防风的回答:

您好,感谢您关注CIO在线平台!医疗器械拓展性临床试验是指对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械,经初步观察可能使患者获益,符合伦理要求的,知情同意后可在开展临床试验的机构内用于其他患者的过程。 如贵司有更多需求,请联系CIO合规保证组织!

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