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第一次提问
医疗器械仿制,比如硬镜护理液,法规要求成分不能超市售产品,这里的成分指的是主要成分,还是说所有的成分?为什么,法规来源是?
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

医疗器械不能含具有药理作用的成分,也含不能被人体吸收的成分;

至于您提到法规规定成分不能超市售产品,请您具体讲一下是哪个法规,针对什么问题的描述。此外,医疗器械注册申请中,没有仿制医疗器械这个申请类别。

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